国家药监局附条件批准康希诺和国药中生新冠疫苗注册申请

原标题:国家药监局附条件批准康希诺和国药中生新冠疫苗注册申请 来源:智通财经网

2月25日,国家药监局附条件批准康希诺生物股份公司-B(06185)重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请,该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。同时,国家药监局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。

国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。

国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。